FDA, pankreas kanserine yeni tedavi ilacını onayladı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Revolution Medicines’in geliştirdiği daraxonrasib adlı ilacın onayını verdi. İlacın pazara Rasonque adıyla sunulması planlanıyor ve pankreas kanserinin temel moleküler nedenlerinden birini hedefleyen ilk tedavilerden biri olarak öne çıkıyor.

FDA, daraxonrasib’in metastatik pankreas kanseri hastalarında kullanılabileceğini belirtti. Hastaların en az bir sistemik tedavi almış ya da bu tür tedavilere uygun olmayan durumda olmaları gerekiyor. Mayıs 2024’te yayımlanan son aşama klinik çalışmada, ilacın tipik sağkalım süresini 6,7 aydan 13,2 aya yükseltti. Karşılaştırma grubunda ise standart kemoterapi uygulandı.

FDA Başkan Vekili Kyle Diamantas, onayın pankreas kanserinin tedavisi için kritik bir yeni seçenek sunduğunu vurguladı. Daraxonrasib’in onayı, son yılların en dikkat çekici gelişmelerinden biri olarak değerlendiriliyor.